Маркировка шприцев, масок и пробирок: как учитывать упаковки и остатки после сентября 2026 года

Как не смешать новую партию, переходный импорт и старые остатки при переходе на маркировку

С 1 сентября 2026 года постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375 расширяет маркировку медицинских изделий на шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, медицинские маски, филлеры и косметологические нити, инкубаторы для новорождённых и дыхательную аппаратуру [1, 2]. Но обязательный поэкземплярный вывод из оборота для этих товаров наступает только с 1 марта 2027 года, а передача сведений об обороте (межхозяйственных сделках) — с 1 сентября 2027 года [1, 15]. Отдельно установлены правила для остатков и переходных партий, ввезённых на границе дат [1].

В чём проблема и кому полезна статья

Каждое расширение маркировки на новую товарную группу порождает один и тот же практический вопрос: что именно является «единицей товара» — коробка, поступившая от поставщика, упаковка с несколькими шприцами внутри, или один шприц? Для шприцев, пробирок, салфеток и масок Правительство прямо прописало ответ в новой редакции правил, но он расходится с интуитивным складским представлением: код наносится не на отдельное изделие, а на упаковку, которая может содержать сразу несколько первичных единиц [1].

Материал адресован поставщикам и импортёрам медицинских изделий, клиникам и лабораториям, аптечным сетям, а также командам, которые дорабатывают складские и учётные системы под требования ГИС МТ.

Как проверить конкретное изделие по нормативному перечню, а не по названию

Обязанность определяют по конкретной позиции перечня, а не по бытовому названию изделия. Проверьте действующее регистрационное удостоверение, предусмотренные для этой позиции коды ТН ВЭД ЕАЭС или ОКПД2 и, где он указан, код вида медицинского изделия. Условия новых групп перечислены в постановлении № 375, изменяющем правила № 894.

1. Действующее регистрационное удостоверение. Товарами для целей маркировки признаются отдельные виды медицинских изделий, имеющие действующее РУ [1]. Проверить статус РУ можно через государственный реестр медицинских изделий Росздравнадзора, который содержит электронные копии удостоверений и историю изменений [14].
2. Код ТН ВЭД ЕАЭС или ОКПД2. Для новых категорий приведён закрытый перечень кодов — например, коды товарной номенклатуры 3005 10 000 0, 3006 10 300 9, 3006 10 900 0, 9018 31, 9018 39 000 0 и другие, а также коды ОКПД2 21.20.24.110–21.20.24.190, 32.50.13, 32.50.21 [1, 4]. Если код продукции не входит в перечень, обязанность по этому постановлению не возникает, даже если товар называется похоже.
3. Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации. Проверяйте код НКМИ для тех позиций, где перечень прямо устанавливает этот критерий; не переносите состав признаков одной группы на весь ассортимент.

Практический вывод: проверка «попадает ли изделие под маркировку» должна выполняться по конкретной карточке номенклатуры — сверкой РУ, кода ТН ВЭД/ОКПД2 и вида МИ с перечнем из постановления, а не по общей товарной категории.

Товарно-упаковочная матрица: как связать упаковки и складскую единицу

Постановление вводит специальное определение именно для новой группы товаров: применительно к шприцам, инфузионным системам, салфеткам, пробиркам и медицинским маскам под потребительской упаковкой понимается упаковка, которая содержит одну или более индивидуальных (первичных) упаковок товара вместе с другими защитными материалами, то есть фактически это вторичная упаковка [1].

Это значит, что код маркировки — тот самый Data Matrix — стоит на потребительской (вторичной) упаковке, а внутри неё физически может лежать несколько первичных (индивидуальных) упаковок: например, коробка с несколькими стерильными пакетами шприцев или маска в первичном пакете внутри картонной пачки [1].

В справочнике нужно различать присутствующие в вашей поставке уровни упаковки. Групповая и транспортная упаковка есть не у каждой позиции; их не следует искусственно создавать ради единой схемы. Для каждого используемого уровня сохраните состав и коэффициент пересчёта:

• Первичная (индивидуальная) упаковка — упаковка одной единицы изделия.
• Потребительская (вторичная) упаковка — то, на что фактически нанесён код маркировки; может содержать несколько первичных упаковок [1].
• Групповая упаковка / набор — агрегация нескольких потребительских упаковок под собственным кодом идентификации; правила прямо разделяют код идентификации, код идентификации групповой упаковки, код идентификации набора и код идентификации транспортной упаковки как разные, не взаимозаменяемые сущности [1].
• Транспортная упаковка — паллета или короб для логистики, с собственным кодом, не заменяющим коды нижних уровней [1].

Для регистрации в подсистеме национального каталога маркированных товаров эти данные тоже нужно вносить явно: например, для шприцев отдельно фиксируются количество единиц употребления в потребительской упаковке, объём потребительской единицы, размер иглы по шкале Гейджи, признаки стерильности и одноразовости, а для пробирок и масок — свой похожий, но не идентичный набор атрибутов [1]. Шаблон карточки нельзя смешивать между товарными категориями — у каждой свой перечень обязательных полей.

Российская специфика: не одна дата, а две группы обязанностей

Частое заблуждение — считать 1 сентября 2026 года единой датой, после которой для всех медицинских изделий действуют одинаковые правила. Постановление № 375 делит расширенный перечень на две группы с разным набором обязанностей [1, 6].

Группа «к» — категории, уже частично отработанные в рамках эксперимента 2023–2026 годов: обеззараживатели-очистители воздуха, ортопедическая обувь и вкладные корригирующие элементы, стенты коронарные, слуховые аппараты, компьютерные томографы, санитарно-гигиенические изделия при недержании, медицинские перчатки [1, 12]. Для них с 1 сентября 2026 года сразу начинают действовать все четыре операции — нанесение, ввод в оборот, оборот (межхозяйственные сделки) и вывод из оборота [1].

Группа «л» — новые категории: шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, филлеры и косметологические нити, медицинские маски, аппаратура для терапии и ИВЛ, инкубаторы для новорождённых [1, 7]. Для них обязанности вводятся поэтапно:

• 1 сентября 2026 г. — нанесение кода на потребительскую упаковку; передача сведений о нанесении и о вводе в оборот [1].
• По 30 сентября 2026 года включительно — специальная маркировка импортных товаров группы «л», приобретённых по 31 августа 2026 года включительно и ввезённых и выпущенных таможней с 1 сентября 2026 года по процедурам выпуска для внутреннего потребления или реимпорта. Эти условия действуют одновременно; маркировку выполняют до предложения к реализации (подпункт «м» пункта 3).
• 1 марта 2027 г. — передача сведений о выводе из оборота, в т.ч. при расчётах через ККТ [1, 15].
• 1 сентября 2027 г. — передача сведений об обороте: сделки с переходом права собственности, комиссия, агентские договоры, подряд, поручение [1, 15].

Сведения в рамках сделок с переходом права собственности на товары группы «л» в ГИС МТ не передаются по 31 августа 2027 г. включительно — то есть до сентября 2027 года перепродажа шприца или пробирки между двумя участниками оборота формально не требует передачи кода в систему, даже если сам код уже нанесён [1].

Как разнести новые поступления, переходный импорт и остатки

Постановление разделяет три физически разных потока товара, и в складском учёте их нельзя объединять в один регистр [1].

1. Новые партии. Для товаров группы «л» с 1 сентября 2026 года начинается обязательная маркировка и передача сведений о вводе в оборот. При приёмке проверяйте не только дату поступления на ваш склад, но и происхождение партии: к товару могут применяться условия переходного импорта или оборота ранее введённых остатков.

2. Переходные импортные партии. Товар должен быть приобретён по 31 августа 2026 года включительно, а ввезён и выпущен таможней с 1 сентября 2026 года. Для этих партий предусмотрена маркировка по 30 сентября включительно до предложения к реализации. В карточке партии нужны документы, подтверждающие все условия, а не только одно из них (подпункт «м» пункта 3).

3. Остатки, введённые в оборот до 1 сентября 2026 года. Правила расходятся по типу изделия [1]:

• Для изделий со сроком годности (большинство одноразовых расходников — шприцы, пробирки, маски, салфетки): реализация без маркировки до истечения срока годности либо маркировка с подачей сведений в ГИС МТ по 31 августа 2027 г. включительно.
• Для изделий со сроком службы (часть дыхательной аппаратуры, инкубаторы): реализация без маркировки либо маркировка с подачей сведений по 28 февраля 2027 г. включительно, а медорганизации, приобретшие такие изделия для деятельности в здравоохранении, вправе хранить, транспортировать и безвозмездно передавать их без маркировки.

Отдельно: для товаров, которые находились на балансе организаций здравоохранения на дату старта маркировки конкретного вида изделия, маркировать их не требуется — этот принцип действовал и для более ранних категорий [8].

Для подходящих старых остатков различайте два режима. Изделия со сроком годности можно реализовывать немаркированными до его истечения либо маркировать по 31 августа 2027 года. Для изделий со сроком службы переходная реализация без маркировки или маркировка допускается по 28 февраля 2027 года. Условия распространяются на произведённые или ввезённые и введённые в оборот до старта партии; проверьте подпункт «н» пункта 3.

Приёмка и внутреннее распределение: как не потерять связь с упаковкой

Для товаров группы «к» и, с 2027 года, группы «л» два процесса требуют прямого взаимодействия с ГИС МТ: приёмка от поставщика и вывод из оборота [1, 8].

На приёмке поставщик формирует электронный УПД с кодами маркировки; получателю нужно свериться с фактически поступившим товаром прежде, чем подтверждать документ, и проверить читаемость кода на упаковке [15]. Требования к качеству печати заданы ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415-2012 и ГОСТ Р ИСО/МЭК 29158-2022 — качество не ниже класса 1,5 (C) [1]. На практике сканирование организуют через терминал сбора данных: документ-основание создаётся в учётной системе, задание передаётся на терминал кладовщика, сотрудник сканирует каждый код при сборке или приёмке [16].

Внутреннее распределение между отделениями формальной обязанности передавать сведения в ГИС МТ не создаёт: обязательная точка фиксации для медорганизации — это вывод из оборота, который происходит при фактическом использовании изделия, а не при перемещении внутри юрлица [8, 10]. Причиной вывода из оборота при использовании выступает, например, формулировка об использовании изделия в лечебной деятельности — так, вскрытие упаковки при применении пациенту уже требует вывода из оборота [10]. Тем не менее для собственного контроля организации имеет смысл сохранять привязку «код упаковки → отделение → дата выдачи» во внутренней системе, поскольку эта цепочка понадобится при проверке, а формальная обязанность отчитаться перед ГИС МТ по новым категориям наступит не раньше 1 марта 2027 года [1].

Три разных календаря: нанесение, оборот и вывод при использовании

Для новых категорий нанесение кода, межхозяйственный оборот и вывод из оборота при использовании — три разные обязанности с тремя разными датами: 01.09.2026, 01.09.2027 и 01.03.2027 соответственно [1]. Наличие кода на упаковке с сентября 2026 года не означает, что клиника уже обязана в этот момент отчитываться о выводе изделия из оборота при использовании пациентом — эта обязанность возникает только с 1 марта 2027 года [1, 15]. И наоборот: отсутствие обязанности передавать сведения об обороте до сентября 2027 года не освобождает от обязанности проверять сам факт нанесения кода на товар, поступивший от поставщика после 1 сентября 2026 года [1].

Варианты реализации: как это выглядит на уровне систем

Для большинства участников оборота задача сводится не к разработке маркировки «с нуля» — генерация и печать кодов остаются зоной ответственности производителя или импортёра, — а к тому, чтобы складская и учётная система правильно:

• различала уровни упаковки в карточке товара [1];
• сканировала код при приёмке и сверяла его с электронным УПД [15, 16];
• хранила статус партии (новая, переходная импортная, остаток со сроком годности, остаток со сроком службы) вместе с предельной датой легального оборота без кода [1];
• формировала документ вывода из оборота с корректной причиной в момент, когда это станет обязательным для конкретной товарной категории [10];
• не путала даты обязанностей между категориями группы «к» и группы «л» [1].

Для части задач достаточно настройки уже используемой учётной системы и подключения ЭДО без разработки. Доработка WMS оправдана, когда у организации несколько складов и отделений с разной номенклатурой маркируемых изделий либо когда нужно автоматически формировать отчёт о спорных партиях.

Практические этапы

1. Сверить ассортимент по РУ, кодам ТН ВЭД/ОКПД2 и виду МИ с перечнем постановления — определить, какие позиции относятся к группе «к», какие к «л», а какие вообще не попадают под этот акт [1, 14].
2. Обновить карточки номенклатуры: добавить поля первичной, потребительской, групповой и транспортной упаковки с коэффициентами вложенности [1].
3. Разметить остатки на дату 1 сентября 2026 года по статусам: «в обороте до 31.08.2026, срок годности», «в обороте до 31.08.2026, срок службы», «переходная импортная партия» [1].
4. Настроить сканирование Data Matrix на приёмке и сверку с УПД через ЭДО [15, 16].
5. Прописать во внутреннем регламенте, с какой даты для каждой товарной категории наступают обязанности по выводу из оборота и по передаче сведений об обороте [1].
6. Подготовить отчёт о спорных партиях с датами производства или ввоза, ввода в оборот, сроком годности либо службы и документами-основаниями. Отдельно контролировать 28 февраля 2027 года для соответствующих остатков со сроком службы и 31 августа 2027 года как предел переходной маркировки изделий со сроком годности.

Ограничения, ошибки и риски

Частая ошибка — считать, что все немаркированные остатки после 1 сентября 2026 года становятся нелегальными. Это не так: для остатков, введённых в оборот до этой даты, действуют переходные периоды до 28 февраля или 31 августа 2027 года в зависимости от типа изделия либо до истечения срока годности [1]. Вторая типичная ошибка — назначать единую дату вывода из оборота всем медицинским изделиям сразу: для товаров группы «к» вывод из оборота действует с 1 сентября 2026 года, а для товаров группы «л» — только с 1 марта 2027 года [1, 15]. Третья ошибка — путать потребительскую упаковку с единицей изделия при подсчёте остатков: для шприцев, пробирок, салфеток и масок код стоит на вторичной упаковке, которая может включать несколько первичных единиц [1].

Рекомендации по выбору решения

Если ассортимент ограничен одной-двумя товарными категориями и одним складом, обычно достаточно доработки существующей конфигурации 1С и подключения ЭДО. Если у организации несколько юридических лиц, складов или отделений с разными датами вступления обязанностей для разных товарных групп, стоит рассмотреть отдельный модуль складского учёта с явным полем «статус партии по маркировке» и автоматическими напоминаниями о приближении переходных дат.

Вывод

Постановление № 375 не создаёт одну общую дату «маркировка обязательна для всех» — оно вводит две группы товаров с разным набором и разными сроками обязанностей, отдельно решает вопрос переходного импорта и отдельно — вопрос остатков в зависимости от того, есть ли у изделия срок годности или срок службы [1]. Для товароучёта это означает необходимость держать в карточке номенклатуры данные об уровнях упаковки, а в складской системе — статус партии с привязкой к конкретной переходной дате.

Источники

[1] garant.ru — Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 № 375 — https://base.garant.ru/414028113/

[2] government.ru — официальная публикация ПП РФ № 375 — http://government.ru/docs/all/164133/

[3] alta.ru — текст ПП № 375 — https://www.alta.ru/tamdoc/26ps0375/

[4] normativ.kontur.ru — редакция ПП № 375 — https://normativ.kontur.ru/document?documentId=505566

[5] ppt.ru — обзор вступления в силу ПП № 375 — https://ppt.ru/obzory/vstupaet-v-silu/postanovlenie-pravitelstva-rf-06-04-2026-375

[6] its.1c.ru — какие медизделия попадут под маркировку с 01.09.2026 — https://its.1c.ru/db/content/newscomm/src/499299.htm

[7] Честный знак — проект по маркировке шприцев, масок, имплантов — https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medproducts/

[8] Честный знак — регламент для медучреждений — https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medical_devices/medical_institutions/regulations/

[9] markirovka.ru — эксперимент по маркировке медизделий 2.0 — https://markirovka.ru/community/markirovka-meditsinskogo-oborudovaniya/eksperiment-po-markirovke-meditsinskikh-izdeliy-2-0

[10] markirovka.ru — как медорганизациям принимать и выводить медизделия из оборота — https://markirovka.ru/community/markirovka-meditsinskogo-oborudovaniya/markirovka-meditsinskikh-izdeliy-v-2025-godu-kak-prinimat-prodavat-i-vyvodit-meditsinskie-izdeliya-i

[11] truemark.ru — история эксперимента по маркировке медизделий — https://truemark.ru/eksperiment-medizdeliya-2-0/

[12] truemark.ru — перечень маркируемых медизделий и тарифы — https://truemark.ru/markirovka-medicinskih-izdeliy/

[13] moysklad.ru — сроки экспериментов и обязательной маркировки — https://www.moysklad.ru/poleznoe/markirovka-tovarov/markirovka-meditsinskikh-izdeliy/

[14] fcrc.ru — реестр медицинских изделий Росздравнадзора — https://www.fcrc.ru/news/reestr-medicinskih-izdelij/

[15] egiszmed.ru — изменения в маркировке медизделий с 01.09.2026 для клиник — https://egiszmed.ru/blog/markirovka-medizdeliy-s-1-sentyabrya-2026-izmeneniya-dlya-klinik/

[16] scanport.ru — автоматизация складского учёта маркированной продукции — https://scanport.ru/blog/uchet-markirovannoj-produkczii-chestnyj-znak-avtomatizacziya-proczessov-na-sklade-s-datamobile/